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(原标题:北海康成-B(01228):用于治疗戈谢病(GD)的CAN103 获得优先审评资格) 智通财经APP讯,北海康成-B(01228)公布,用于治疗戈谢病(GD)的CAN103(维拉苷酶β)已获得国家药监局药品审批中心优先审评资格。 CAN103(维拉苷酶β)获得优先审评资格是对中国GD患者迫切的医疗需求及公司临床试验结果优势的认可。公司正在全力以赴加速CAN103(维拉苷酶β)的审批流程,使其成为首个在中国本土研发和生产的酶替代疗法。
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考虑到市场表现,瑞银将2024至2026年ADT预测下调至1,100亿、1,230亿及1,370亿港元,每股盈利预测相应下调1%、2%及3%,至9.7、9.9及10.1港元,维持“中性”评级,目标价从275港元降至261港元。 8月20日,安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准注射用维恩妥尤单抗(商品名:备思复)用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。 尿
智通财经APP获悉,8月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca,AZN.US)的AZD5492在中国申报临床并获得受理。公开资料显示,这是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体,是由CD8引导的T细胞衔接器剂。此次是这款候选新药首次在中国申报临床。 AZD5492在B细胞淋巴瘤治疗方面有望显著提高治疗效果,为临床进一步评估这款候选药物提供了强有力的生物学依据。 阿斯利康已经登记了一项1/2期临床研究,旨在评估AZD5492在复发/难治性B细胞恶